
中访网数据 山东步长制药股份有限公司(603858.SH)近日公告,其全资子公司山东康爱制药有限公司及山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局许可,对《药品生产许可证》相关内容进行变更。
山东康爱制药有限公司的变更涉及生产地址山东省菏泽市高新区中华西路1566号,新增制剂Ⅰ车间口服溶液剂生产线,并增加生产范围“口服溶液剂”。此次变更将进一步提升山东康爱的生产能力,优化产品结构。
山东丹红制药有限公司的变更则涉及委托生产内容的调整。新增受托生产企业杨凌步长制药有限公司,生产品种为甲苯磺酸索拉非尼片(规格:0.2g),生产车间为化药车间三片剂生产线;同时新增受托生产企业陕西步长高新制药有限公司,生产品种为盐酸托莫西汀胶囊(规格:40mg、25mg),生产车间为固体一车间硬胶囊剂生产线。委托生产有效期均至2025年11月2日,且仅限产品注册申报使用。
此次变更有利于步长制药优化生产资源配置,满足市场需求,进一步提升公司的生产效率和市场竞争力。公司表示,此次变更对未来的经营将产生积极影响。
不过,医药行业具有高风险、高投入的特点按月配资怎么玩,药品研发及生产周期长、环节复杂,投资者需注意相关风险。
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