舒泰神(300204.SZ)又一次走上“神坛”！
6月3日，舒泰神20cm涨停，股价创历史新高。自4月份低点以来，累计涨幅超过300%，位居A股创新药板块第一。
普遍认为，舒泰神此次暴涨，一方面是得益于近期创新药板块景气度攀升；另一方面或与公司几款创新药取得了突破性进展有关。
又一个“画饼”？
6月3日盘后，舒泰神发布公告，子公司贝捷泰于近日收到了国家药品监督管理局下发的关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市的适应症为：本品可促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。
据披露，注射用STSP-0601是国家1类治疗用生物制品，2019年7月31日获准开展“伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”的临床试验；一直到2025年1月取得在伴抑制物的血友病A或B患者中的IIb期临床研究总结报告。
血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，其遗传特点是男性发病，女性携带。据行业观察人士分析，全球血友病药物市场近300亿元，虽然机会不小但竞争激烈，像诺和诺德这类巨头已经占了市场。“中国血友病患者有十几万人，急需创新药，预测波米泰酶α国内销售峰值能超20亿元，但得先过审评关。”
众所周知，创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。
实际上，舒泰神的在研项目并非一帆风顺。疫情初期，为了顺应市场需要以及拓宽营收渠道，舒泰神启动了新冠药物的研发。公司曾在2020年至2022年三度启动定向增发，希望募集资金来推进新冠项目的研发，但均告失败。
2024年3月25日，舒泰神发布公告，决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。截至公告日，上述项目在COVID-19适应症方向研发投入共计3.83亿元。随着项目的终止，这笔钱也因此付之东流。
舒泰神表示，公司本次注射用STSP-0601附条件上市申请获得国家药监局受理，不会对公司当前业绩产生重大影响。后续能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。
封神之路，波诡云谲
新老产品青黄不接，这是舒泰神眼下面临的一个残酷现实。
舒泰神的主营业务是生物药物的研发、生产和营销。截至目前，舒泰神上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))及其系列产品。
据悉，鼠神经生长因子的“中国神药”之路始于2003年。这是一款仅在中国上市的药物，巅峰时期曾一年卖出33亿。然而，在广泛应用于多种疾病的20年里，却没有任何一家药企公开其Ⅲ期临床数据。
2016年12月，央视播出一段题为《调查：医药代表蹲守大医院，有医生三分钟收四次回扣》的新闻报道。据悉，为了争夺市场，药企动用了庞大的销售代表群体，试图在各个渠道均战胜竞争对手。而虚开发票套取资金则是实现“利益输送”“商业贿赂”的惯用“伎俩”。
虽然央视报道并未具名，但公开信息显示，注射用鼠神经生长因子自问世以来，几家生产药企也多次卷入高价推广费的争议。2016年，舒泰神营业收入达到14.03亿元的历史巅峰，其中苏肽生贡献了12.39亿元，占总收入88.38%。
2020年7月1日，舒泰神发布公告称，近日收到了国家税务总局北京市税务局第二稽查局《税务处理决定书》，被要求补缴三年的企业所得税约1191.38万元，补缴检查期间房产税30322.32元。该《决定书》显示，舒泰神在2016年至2018年间，实际取得已证实虚开增值税普通发票共902张，价税合计约7962.7万元。
2019年7月，鼠神经生长因子被纳入卫健委首批国家首批重点监控合理用药药品目录，随后2019年医保目录调整过程中被调出，不再医保报销。
舒泰神的另一重磅药物“舒泰清”则于2004年上市。作为中国唯一具备清肠和便秘两个适应症的药物，舒泰清在清肠剂市场地位显著。不过，该产品所在市场规模有限。
据行业人士观察，随着2024年12月国家组织药品集采中选结果公布，复方聚乙二醇电解质散类药物被纳入其中，2025年4月实施后，其利润空间面临不小挑战。
近年来，舒泰神业绩表现每况愈下。2017年，公司营收出现上市以来首度负增长，2020年开始更是从盈利转向亏损。
2024年，舒泰清和苏肽生合计贡献了96.37%的营收。其中，舒泰清占比55.16%，实现销售收入1.79亿元，较去年同期下降8.2%；苏肽生占比41.21%，实现销售收入1.34亿元，较去年同期下降17.3%。
压力之下，舒泰神已经开始削减研发投入。2024年，公司研发投入仅1.62亿元，较2024年锐减63.77%。投资人担忧的是，创新药研发有高投入、长周期的特点，此举可能影响公司的创新进度。
从二级市场表现看，舒泰神股价在短期内因研发成果利好消息刺激，出现大幅上涨，但随着股价攀升，多空博弈激烈，股价波动加剧。这也从侧面印证，投资者对公司未来发展前景看法不一，资金分歧逐渐显现。
6月4日收盘炒股杠杆是什么，舒泰神报收30.79元/股，跌幅3.18%。
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